EN 13795: Anforderungen an OP-Abdecktücher & OP-Mäntel
Die EN 13795 ist die europäische Norm für OP-Abdecktücher, OP-Mäntel und Rein-Luft-Kleidung. Sie definiert, welche Barriereeigenschaften sterile OP-Textilien erfüllen müssen – und ist damit die Grundlage für die Auswahl konformer OP-Abdecksets.
Was die Norm regelt
Die EN 13795 prüft vier Kernanforderungen: die Barrierewirkung gegen Flüssigkeitsdurchdringung, die mikrobielle Undurchlässigkeit (trocken und nass), die mechanische Festigkeit sowie die Sauberkeit im Sinne einer geringen Partikelabgabe. Bewertet werden dabei sowohl der kritische (OP-nahe) als auch der weniger kritische Produktbereich.
Standard vs. High Performance
Die Norm unterscheidet zwei Leistungsklassen: „Standard Performance“ für Eingriffe mit geringerer Belastung und „High Performance“ für Eingriffe mit höherer Flüssigkeits- oder Infektionsbelastung. Welche Klasse Sie benötigen, richtet sich nach Eingriffsart und -dauer. Ein passendes Set stellen Sie im OP-Set Konfigurator zusammen.
Häufige Fragen
Was regelt die EN 13795?
Die Barriere- und Sauberkeitsanforderungen an OP-Abdecktücher, OP-Mäntel und Rein-Luft-Kleidung – u. a. Flüssigkeitsbarriere, mikrobielle Undurchlässigkeit, Festigkeit und Partikelabgabe.
Was ist der Unterschied zwischen Standard und High Performance?
„High Performance“ erfüllt strengere Grenzwerte für Barrierewirkung und Festigkeit und ist für Eingriffe mit höherer Belastung vorgesehen; „Standard“ genügt für weniger kritische Eingriffe.
Sind die OP-Abdecksets von Opexia EN 13795-konform?
Die sterilen OP-Abdecksets im Opexia-Sortiment sind auf die Anforderungen der EN 13795 ausgelegt. Details je Set finden Sie in der jeweiligen Produktbeschreibung.